Die FDA richtet erneut ihr Augenmerk auf GLP-1-Verbindungshersteller; Intellia wird die klinische Studie zur Herzkrankheit wieder aufnehmen.
Die FDA hat 30 Warnschreiben an Telemedizin-Unternehmen herausgegeben, die falsche Behauptungen über zusammengesetzte GLP-1-Produkte aufgestellt haben, was die zweite Runde solcher Maßnahmen markiert. Separat erhielt Intellia Therapeutics die Genehmigung, eine Phase-3-Studie für eine Herzerkrankung wieder aufzunehmen, nachdem neue Sicherheitsvorkehrungen implementiert wurden.
https://www.biopharmadive.com/news/fda-compounders-intellia-acip-ralinepag-merck-walireg/813555/